Эффиент прасугрель

Эффиент прасугрель

Инструкция на Эффиент

Форма выпуска

Состав

Дозировка 5 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Прасугрела гидрохлорид 5,49 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол 50,36 мг, гипромеллоза 3,775 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,25 мг, магния стеарат 1,13 мг;

Оболочка: опадрай II желтый (лактозы моногидрат 2,71 мг, гипромеллоза 1,75 мг, титана диоксид 0,98 мг, триацетин 0,50 мг, краситель железа оксид желтый 0,31 мг) 6,25 мг, тальк до 0,001 мг.

Дозировка 10 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Прасугрела гидрохлорид 10,98 мг, соответствует прасугрелу (основанию) 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол 67,21 мг, гипромеллоза 5,285 мг, кроскармеллоза натрия 11,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 78,75 мг, магния стеарат 1,58 мг;

Оболочка: опадрай II бежевый (лактозы моногидрат 2,10 мг, гипромеллоза 3,85 мг, титана диоксид 1,58 мг, триацетин 0,70 мг, краситель железа оксид желтый 0,46 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг) 8,75 мг, тальк до 0,001 мг.

Описание

5 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «4760» на одной стороне и «5 MG» на другой.

10 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с гравировкой «4759» на одной стороне и «10 MG» на другой.

Фармакодинамика

Механизм действия

Антиагрегантное средство прасугрел является антагонистом рецепторов класса P2Y12 к аденозин-дифосфату (АДФ) и ингибирует активацию и агрегацию тромбоцитов. Поскольку тромбоциты участвуют в развитии атеросклеротических осложнений, ингибирование их функции способствует уменьшению частоты сердечно-сосудистых осложнений (таких как смерть от сердечно-сосудистой причины, инфаркт миокарда или инсульт).

У 89% здоровых добровольцев и пациентов с атеросклеротическим поражением артерий через 1 час после приема 60 мг нагрузочной дозы прасугрела достигается не менее чем 50% ингибирование агрегации тромбоцитов. После 3-5 дней приема прасугрела в поддерживающей дозе 10 мг в сутки (после предшествующего приема нагрузочной дозы лекарственного препарата), то есть в среднем равновесном состоянии, подавление агрегации тромбоцитов составляет около 70%.

Агрегация тромбоцитов после окончания терапии прасугрелом постепенно возвращается к базовым значениям: в течение 7-9 дней после однократного приема нагрузочной дозы прасугрела 60 мг и в течение 5 дней после прекращения приема поддерживающей дозы в равновесном состоянии.

Данные о переходе с одного препарата на другой

При переводе на прасугрел после лечения клопидогрелом в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней наблюдается сходное или более высокое ингибирование агрегации тромбоцитов. В исследовании у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), которым выполнялось чрескожное коронарное вмешательство (ЧKB), перевод с начальной нагрузочной дозы 600 мг клопидогрела или плацебо, принимаемых перед коронарографией, на 60 мг нагрузочной дозы прасугрела, принимаемого во время ЧKB, приводит к сходному повышению ингибирования агрегации тромбоцитов в течение 72 часов.

Эффективность и безопасность

В клиническом исследовании с участием пациентов с ОКС с риском развития нестабильной стенокардии (НС)/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (ИМ БП ST) и пациентов с инфарктом миокарда с подъема сегмента ST (ИМ СП ST), которым проводилось ЧKB, сравнивались прасугрел и клопидогрел, принимаемые с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и другими лекарственными препаратами, согласно стандартам лечения.

При этом, пациенты, принимающие прасугрел (60 мг нагрузочная доза, с последующей суточной дозой 10 мг) или клопидогрел (300 мг нагрузочная доза, с последующей суточной дозой 75 мг), проходили лечение в среднем 14,5 месяцев с последующим наблюдением минимум в течение 6 месяцев. Пациенты получали АСК (от 75 до 325 мг раз в сутки).

Критерий эффективности – время до первого случая нефатального инфаркта, нефатального инсульта или смерти от сердечно-сосудистой причины.

Анализ комбинированной конечной точки во всей популяции пациентов с ОКС (объединенная популяция с НС/ИМ БП ST и ИМ СП ST) основывался на демонстрации статистического превосходства прасугрела в сравнении с клопидогрелом в группе пациентов с НС/ИМ БП ST (р ® показывает более высокую эффективность по сравнению с клопидогрелом в снижении частоты наступления первичной комбинированной конечной точки так же, как и частоты вторичных конечных точек, включая тромбоз стента. Преимущество прасугрела наблюдается в течение первых 3 дней и сохраняется до конца исследования. Превосходящая эффективность сопровождается увеличением частоты «больших» кровотечений (см. разделы «С осторожностью» и «Побочное действие»). Эффективность прасугрела не зависит от возраста, пола, массы тела, географического региона, сопутствующей терапии, включая гепарин, бивалирудин, внутривенные ингибиторы GPIIb/IIIa, гиполипидемические препараты, бета-блокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), дозировки АСК (от 75 до 325 мг раз в сутки).

Читайте также:  Зачем нужен консилер для лица

Преимущества проявляются в основном в значительном снижении частоты нефатального инфаркта миокарда. У пациентов с диабетом отмечается также значительное снижение частоты первичной и всех вторичных комбинированных конечных точек (нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или смерть от сердечно-сосудистой причины).

Наблюдаемые преимущества прасугрела менее выражены у пациентов 75 лет и старше, чем у пациентов моложе 75 лет (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы», «С осторожностью» и «Побочное действие»). Для пациентов с диабетом, ИМ СП ST, повышенным риском тромбоза стента или с рецидивами заболевания, входящих в группу пациентов 75 лет и старше, преимущество прасугрела более выражено.

Во всей популяции пациентов с ОКС анализ по каждой вторичной конечной точке показал значительное преимущество прасугрела в сравнении с клопидогрелом по частоте развития таких событий, как выявленный или возможный тромбоз стента на конец исследования, смерть от сердечно-сосудистой причины, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, экстренная реваскуляризация целевого сосуда в течение 30 дней или повторная госпитализация по причине коронарно-ишемических событий до окончания исследования.

Анализ частоты случаев смерти по всем причинам не показал никакой значимой разницы между прасугрелом и клопидогрелом в популяции всех пациентов с ОКС.

Применение прасугрела ассоциировалось с 50% снижением тромбоза стента в течение 15-месячного периода последующего наблюдения, как для непокрытых металлических стентов, так и для стентов с лекарственным покрытием.

Несмотря на рост числа кровотечений на фоне терапии прасугрелом, анализ комбинированной конечной точки в виде смерти по любой причине, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта и не связанного с аортокоронарным шунтированием (АКШ) «большого» кровотечения по классификации TIMI показывает преимущество лекарственного препарата Эффиент ® в сравнении с клопидогрелом.

Эффиент (Прасугрель)

  • USD: 37.00$ — 83.00$
  • Инструкция
  • Описание
  • Детали

Инструкция по применению Эффиент (Прасугрель):

Антиагреганты – это лекарственные препараты, которые могут влиять на физиологические процессы свертывания крови. Такие медикаменты используют для лечения и профилактики тромбообразования, которые чаще всего возникают при различных патологиях сердечно-сосудистой системы.

Эффиент (Прасугрель) – это эффективный антиагрегант, который нашел широкое применение в кардиологической практике.

Купить Эффиент и другие качественные лекарственные средства по доступной цене вы можете на нашем сайте.

Препарат выпускают в форме таблеток продолговатой формы, которые имеют бежевый цвет. Одна таблетка Эффиент содержит активное вещество Прасугрель в дозировке 10 мг.

Также медикамент содержит некоторые вспомогательные вещества, действие которых направлено на улучшение усвояемости медикаментозного средства. Это очень эффективное антиагрегатное средство.

Показания и противопоказания к применению:

Прасугрель эффективно используют как препарат для моно- или комплексной терапии таких патологических состояний как:

  • острый коронарный синдром (лечение и профилактика тромбозов);
  • стенокардия нестабильная;
  • инфаркт миокарда;
  • необходимость чрезкожного коронарного вмешательства;
  • предупреждение тромбоза стента при наличии в анамнезе ОКС.

Также существует и ряд противопоказаний, которые могут сделать применение медикамента невозможным или потребуют постоянного лабораторного контроля.

Среди таких состояний можно отметить следующие:

  • возраст пациента до 18 лет;
  • тяжелые формы печеночной недостаточности;
  • состояния, угрожающие кровотечением;
  • непереносимость лактозы;
  • инсульт или ишемическая атака в анамнезе:
  • лактационный период у женщин;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства;
  • планирование АКШ, требующее отмены Эффиент минимум за 7 дней до предполагаемого дня проведения вмешательства.
Читайте также:  Продукты для очистки для сосудов

Купить Прасугрель по выгодной цене можно только после консультации врача и полного обследования.

Возможные побочные реакции:

При приеме Эффиент могут возникать побочные реакции, которые имеют различную интенсивность. Среди таких побочных реакций можно отметить следующие:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • подкожные гематомы, которые возникают вследствие проведения манипуляций;
  • кровотечение в месте пункции;
  • гематурия;
  • экхимозы;
  • кровотечение из прямой кишки;
  • десневое кровотечение;
  • стул с кровянистыми выделениями;
  • кровохаркание;
  • внутриглазное, внутричерепное кровоизлияние и другие.

Для предотвращения возникновения побочных реакций при введении Прасугрель необходимо применять препарат одновременно с ацетилсалициловой кислотой. В некоторых клинических случаях может потребоваться переливание крови или кровопускание, что позволит облегчить симптомы и стабилизировать состояние пациента.

При любых изменениях общего соматического состояния необходимо немедленно сообщить вашему лечащему врачу.

Способы употребления и режим дозирования:

Эффиент принимают вне зависимости от приема пищи. Не рекомендуется делить таблетку перед её приемом. В начале лечения медикамент принимают однократно в дозировке 60 мг и далее употребляют ежедневно в поддерживающей дозировке 10 мг.

Лечение лучше проводить в условиях стационара под постоянным контролем лабораторных показателей.

Пациентам, имеющим недостаточную массу тела (менее 60 кг), препарат назначают в дозировке 5 мг, при условии однократного приема Прасугрель в дозе 60 мг, как и у других групп пациентов.

Эффиент (Прасугрель) в возрасте старше 75 лет не используют ввиду высокого риска развития различных осложнений.

При умеренной почечной и печеночной недостаточности изменение режима дозирования не требуется.

Не применяют у детей и подростков ввиду отсутствия исследований, подтверждающих безопасность применения Эффиент у этой группы пациентов.

Приобрести Прасугрель по демократичной цене можно на нашем сайте только при наличии соответствующего рецептурного бланка.

Способы и сроки хранения:

Срок хранения Эффиент (Прасугрель) составляет 2 года.

Хранить лекарственное средство рекомендовано при комнатной температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Беречь от детей и животных.

Цена на медикамент и как его можно выгодно купить в России и СНГ:

На нашем сайте Эффиент (Прасугрель) можно купить по цене фармпредставителя на наиболее выгодных условиях. Цена лекарственного средства формируется в рамках ценовой политики нашей компании. Заказать Эффиент можно на выгодных условиях доставки и оплаты, сделав предварительный заказ.

Кроме того, у нас вы можете заказать Прасугрель не только по демократичной цене, доступной для пациента, но и с гарантией соблюдения всех условий и сроков хранения и транспортировки. У нас вы можете купить оригинальные лекарственные средства высокого качество по доступной цене. Если у вас остались те или иные вопросы, касающиеся цены и качества Эффиент (Прасугрель), вы можете задать их нашим специалистам, связавшись с ними по телефонам, указанным в разделе нашего сайта «Контакты».

Описание

Контакты:

Представительство в Индии:

PHONE: +91 40 2355 9777

АДРЕС: 8-3-250/4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIA

Представительство в России и СНГ:

АДРЕС: МОСКВА, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР., 4А, ОФИС 13

Наша компания осуществляет доступ к Индийским и Европейским лекарствам. Доставка на дом. Благодаря нашему сайту Вы сможете купить как оригинальные медикаменты, так и дженерик (аналог) по самой низкой цене!

Эффиент (Effient) – вещество Прасугрель (Prasugrel) для лечения кровеносной системы. Вы можете купить препарат по выгодной цене прямо сейчас на нашем сайте!

Детали

Европа (5mg; 28 таблеток), Европа (10mg; 28 таблеток), Индия (5mg; 10 таблеток), Индия (10mg; 10 таблеток), Индия (5mg; 30 таблеток), Индия (10mg; 30 таблеток)

NCBI Bookshelf. A service of the National Library of Medicine, National Institutes of Health.

LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012-.

LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet].

  • Drug Records

Last Update: July 10, 2014 .

OVERVIEW

Introduction

Prasugrel is an inhibitor of platelet aggregation that is used to decrease the risk of myocardial infarction and stroke in patients with acute coronary syndromes. Prasugrel has been linked to mild and transient serum enzyme elevations during therapy and to rare instances of hypersensitivity reactions accompanied by mild liver injury.

Читайте также:  Дистония языка это

Background

Prasugrel (pra’ soo grel) is a thienopyridine inhibitor of adenosine diphosphate (ADP) receptors (P2Y12) on platelets, and is used as an anticoagulant to decrease the risk of recurrent coronary thromboses in patients who undergo interventions during an acute coronary syndrome. Activated platelets release ADP which binds to ADP platelet receptors, causing activation of the intracellular glycoprotein IIb/IIIA complex which triggers platelet adherence and aggregation. The aggregation of platelets plays an important role in the growth of atheromatous plaques, which can lead to coronary, cerebral and peripheral arterial occlusions. Prasugrel is an irreversible inhibitor of the P2Y12 receptor and its effects last for the life time of the platelet (7 to 10 days). In clinical trials, prasugrel therapy during acute coronary events (unstable angina and myocardial infarction) was equivalent or slightly better than clopidogrel in decreasing the frequency of recurrence of myocardial infarction and stent thrombosis. Prasugrel was approved for use in the United States in 2009 and has been used in limited numbers of patients for a limited time only. Current indications are reduction of recurrent cardiovascular events in patients with acute coronary syndromes. Prasugrel is available in 5 and 10 mg tablets under the commercial name Effient. The usual oral dose is a loading dose of 60 mg followed by 10 mg daily in combination with aspirin. The most common side effect is bleeding (usually epistaxis); other side effects are not common, but can include headache, dizziness, fatigue, gastrointestinal upset, nausea, arthralgias and rash. Rare, but more severe adverse events include hypersensitivity reactions including anaphylaxis.

Hepatotoxicity

Prasugrel is associated with low rates of serum enzyme elevations during therapy, which are similar to those with clopidogrel. In premarketing studies, no instances of clinically apparent liver injury were reported. Since marketing and release, there has been at least one report of liver injury attributed to prasugrel during a hypersensitivity reaction. The onset was within a few weeks of switching from clopidogrel to prasugrel, and was accompanied by mild-to-moderate ALT and GGT elevations that resolved rapidly once prasugrel was replaced by clopidogrel. The liver injury was overshadowed by features of a hypersensitivity syndrome with fever, eosinophilia and diarrhea, which also reversed rapidly with stopping prasugrel. Autoantibodies were not reported. There have been no cases of acute jaundice, chronic injury or acute liver failure reported with prasugrel, although such instances have been reported with clopidogrel and ticlopidine.

Mechanism of Injury

The mechanism of prasugrel hepatotoxicity is not known, but is likely to be immunologically mediated and due to hypersensitivity. Prasugrel requires metabolic activation for its antiplatelet effects, which occurs in the liver primarily via the cytochrome P450 system, CYP 3A4 and 2B6. Inhibitors of CYP 3A4 (such as clarithromycin or itraconazole) may result in higher levels of prasugrel and antiplatelet activity, whereas inducers of CYP 3A4 (such as rifampin or phenytoin) may lower levels and result in less of an antiplatelet response.

Outcome and Management

The severity of liver injury associated with prasugrel has been mild and rapidly reversible with stopping therapy. In one instance, switching anticoagulant therapy to clopidogrel was tolerated without recurrence. Rechallenge should be avoided.

Ссылка на основную публикацию
Эффективное средство от перхоти в аптеке
На сегодняшний день медицина успела сделать размашистый шаг на пути к развитию и усовершенствованию. Десятки принципиально новых способов лечения различных...
Эскапел отзывы гинекологов и последствия
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Аналоги Эскапел Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] Фами Кер Лимитед Товары из категории - Контрацептивы Laboratorios Leon...
Эскузан описание
Флакон объемом 20 мл, содержит раствор для применения внутрь. Основанный на тиамине и эсцине, он предназначается для терапии венозных заболеваний....
Эффективное средство от похудения таблетки
1 Какие препараты для похудения самые эффективные? 1.1 Эффективные таблетки 1.2 Мочегонные препараты 1.3 Лекарственные препараты с наименьшим вредом для...
Adblock detector