Целебрекс инструкция по применению таблетки 100 мг

Целебрекс инструкция по применению таблетки 100 мг

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество лекарственного препарата – целекоксиб. И набор вспомогательных компонентов, которые усиливают эффективность основного компонента и облегчают усвоение препарата организмом человека.

Содержание целекоксиба в одной дозе может составлять 100, 200 или 400 мг. Производитель обязательно указывает на упаковке дозировку.

Форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в капсулах. Другие формы данного препарата не существуют.

Оболочка желатиновая, твердая, практически прозрачная. Содержимое капсулы – небольшие гранулы белого цвета.

Капсулы упаковываются в блистеры по 10 штук. В одной коробке с лекарственным препаратом может быть 1 или 3 блистера.

При приеме лекарства запрещено раскрывать или разжевывать капсулы – это может привести к снижению действенности препарата или вызвать раздражение пищевода и ротовой полости.

Фармакокинетика

Целекоксиб, являющийся основой медикамента, не только снимает и подавляет воспалительные процессы в организме, но и подавляет признаки этого процесса – такие как боль, отек, покраснение, опухоль. При этом препарат ингибирует активность фермента ЦОГ-2, но практически не влияет на активность фермента ЦОГ-1. Поэтому действие лекарственного средства имеет минимальное количество нежелательных воздействий на организм.

Всасывание препарата происходит в кишечнике. При приеме на пустой желудок отмечается быстрое наступление терапевтического эффекта, предварительное употребление жирной пищи замедляет процесс всасывания. Разносятся компоненты лекарства кровью, целекоксиб проникает в ткани и может преодолевать гематоэнцефалический барьер ЦНС.

Перерабатывается лекарственное вещество печенью. В процессе распада образовываются неактивные компоненты, выводящиеся из организма человека с мочой.

Препарат прошел все необходимые клинические испытания.

Показания к применению

Целебрекс назначается при терапии воспалительных процессов разного происхождения. В некоторых случаях препарат используется именно для устранения болевого синдрома.

Показаниями к назначению могут быть:

  • реабилитационный период после перенесенного операбельного вмешательства, характеризующийся сильными болями;
  • хронические или острые боли в спине и суставах;
  • для облегчения состояния пациента, страдающего от различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Дополнительное применение медикамента – лечение излишне болезненных менструаций у женщин.

Способ и особенности приема

В инструкции по применению нет четких указаний, касательно связи между приемом пищи и приемом лекарственного препарата. Важно не нарушать целостность капсул и запивать их достаточным количеством чистой воды.

Чтобы избежать возникновения каких-либо нежелательных эффектов, провоцируемых приемом медикамента, не стоит нарушать рекомендуемую суточную дозу. Пациентам, имеющим сопутствующие заболевания внутренних органов, желательно назначать лечение минимальными дозировками.

Длительность курса лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Максимальная суточная доза целекоксиба равна 400 мг.

В некоторых случаях необходимо увеличение суточной дозы. Например, при сложных заболеваниях суставов допускается прием 800 мг вещества в сутки. При острой боли показано принимать сразу 600 мг действующего вещества, при наступлении заметного облегчения доза снижается до 200 мг.

Если у пациента выявлены тяжелые нарушения функционирования печени, специалист должен оценить все риски для жизни больного, прежде чем назначить терапию Целебрексом.

Побочные эффекты

Лечение препаратом Целебрексом может стать причиной возникновения нежелательных симптомов. В некоторых случаях побочные реакции насколько сильны, что возникает необходимость отменить терапию данным веществом.

Какие нежелательные действия могут быть выявлены:

  • разнообразные аллергические реакции;
  • нарушения со стороны нервной системы;
  • выпадение волос;
  • снижение содержания тромбоцитов в крови;
  • головокружение, шум в ушах;
  • учащение сердцебиения.

Стоит отметить, что данные реакции чаще всего возникают у людей, имеющих патологии внутренних органов или не соблюдающих рекомендации специалиста по приему лекарственного средства.

Если у пациента имеются хронические заболевания, протекание которых связано с развитием воспалительных процессов, то возникает необходимость постоянного повторения курсов терапии Целебрексом. После 3 лечения могут появляться более стойкие и тяжелые патологические эффекты. Например, — хронические расстройства работы желудочно-кишечного тракта; воспаление предстательной железы; сбои сердечного ритма и другое.

Противопоказания к назначению

Данное лекарственное средство имеет ограничения к приему:

  • индивидуальная непереносимость основного действующего вещества (или вспомогательных компонентов);
  • аллергические реакции на сульфаниламиды;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
  • тяжелые сердечные патологии;
  • недавно перенесенные операции на сердце;
  • ишемическая болезнь;
  • риск развития внутренних кровотечений;
  • болезни желудочно-кишечного тракта;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • детский возраст.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов важно тщательно следовать инструкции по использованию и не принимать лекарство без согласия лечащего врача.

Читайте также:  Ципромед глазные капли цена красноярск

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если пациент принимает антикоагулянты или другие противовоспалительные средства нестероидного характера, он обязательно должен сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку Целебрекс не совместим с данными препаратами. Также следует учитывать, что активное вещество лекарственного средства значительно снижает действенность блокаторов ангиотензина II.

Совместимость с алкоголем

Запрещено принимать алкоголь в период терапии данным лекарственным средством. На данный момент отсутствуют достоверные данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами.

Прием при беременности

Период беременности является ограничением для назначения данного лекарственного средства. Поскольку прием препарата на поздних сроках может спровоцировать преждевременные роды или вызвать закрытие артериального протока, питающего плод.

Препарат назначается женщине только в том случае, если подтвержден риск для ее здоровья без приема медикамента. Оценкой риска для матери и плода занимаются ведущие специалисты.

Целекоксиб способен проникать в грудное молоко, поэтому при назначении препарата женщине в период лактации, рекомендуется перевести ребенка на искусственное питание.

Передозировка

При значительном увеличении дозы могут возникать расстройства пищеварения, головная боль, тахикардия. Для устранения эффектов применяется симптоматическое лечение.

Условия продажи

Лекарственное вещество реализуется без рецепта от врача.

Условия хранения

Чтобы препарат не утратил своего терапевтического действия, важно хранить его в заводской упаковке. Распакованные и неиспользованные капсулы подлежат утилизации.

Температурный режим хранения – от 15 до 18 С при нормальной влажности воздуха. Максимальный период приема от даты изготовления – 3 года. По окончании данного срока категорически запрещено продолжать терапию лекарственным средством.

Аналоги

Аналогами являются другие препараты, активным действующим веществом которых является целекоксиб:

  • Ревмоксиб;
  • Коксиб;
  • Дилакса;
  • Целекоксиб.

Состав

Каждая капсула Целебрекса 200 мг содержит 200 мг целекоксиба в качестве действующего вещества. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат (Е487), поливидон (Е1201), кроскармеллоза натрия (Е468) и магния стеарат (Е470); оболочка капсулы содержит: желатин, титана диоксид (Е171); чернила содержат: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), аммиака раствор концентрированный, железа оксид желтый (Е172).

Описание

Белые или почти белые непрозрачные капсулы; с полосками золотистого цвета и надписями белым цветом “200” на основной части капсулы и “7767” на крышке.

Фармакологическое действие

Целебрекс принадлежит к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

В организме человека синтезируются вещества, называемые простагландинами. Одни простагландины ответственны за развитие боли и отека, другие помогают защищать слизистую оболочку желудка. Целебрекс снижает содержание простагландинов, вызывающих боль и развитие отеков, и не влияет на содержание простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

Симптоматическая терапия при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Облегчение симптомов ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 года и старше с массой тела равной или превышающей 10 кг.

Лечение симптомов анкилозирующего спондилита.

Лечение острой боли.

Лечение первичной дисменореи.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к целекоксибу или к любому другому компоненту препарата; известная гиперчувствительность к сульфаниламидам;

известные приступы астмы, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая другие специфические ингибиторы циклооксигеназы — 2 (ЦОГ-2); лечение послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования

Беременность и период лактации

Прием нестероидных противовоспалительных средств может вызывать обратимое бесплодие у некоторых женщин. Женщинам, обследующимся по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене нестероидных противовоспалительных средств, включая целекоксиб.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска спонтанных абортов после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Целебрекс следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная выгода для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять Целебрекс в поздние сроки беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Рекомендуется воздержаться от кормления ребенка грудью в период приема Целебрекса.

Способ применения и дозы

Очень важно принимать Целебрекс в самой низкой эффективной дозе и наиболее коротким эффективным курсом, поскольку риск развития сердечнососудистых заболеваний при применении Целебрекса может возрастать в зависимости от дозы и длительности применения.

Прием пищи не оказывает влияния на действие Целебрекса.

Читайте также:  Противоотечная диета меню

Применение у взрослых

Симптоматическое лечение остеоартрита: Рекомендуемая доза Целебрекса составляет 200 мг в сутки в один или два приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: Рекомендуемая доза Целебрекса составляет 100 или 200 мг два раза в сутки.

Анкипозирующий спондилит: Рекомендуемая доза Целебрекса составляет 200 мг в сутки однократно или 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки.

Лечение острой боли: Рекомендуемая начальная доза Целебрекса составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки по мере необходимости. Лечение первичной дисменореи: Рекомендуемая начальная доза Целебрекса составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки по мере необходимости. Применение у лиц пожилого возраста

Коррекция дозы обычно не требуется. Однако у пациентов пожилого возраста с массой тела ниже 50 кг лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Ювенильный идиопатический артрит Применение целекоксиба изучалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом в возрасте от 2 до 17 лет. Безопасность и эффективность целекоксиба у детей при приеме препарата свыше 6 месяцев или у пациентов с массой тела менее 10 кг (22 фунта), а также у пациентов с признаками острого системного процесса не изучалась.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если в течение двух недель после начала лечения нет положительной динамики.

Доза Целебрекса может быть снижена, если есть проблемы с печенью или одновременно назначены лекарственные средства, содержащие флуконазол.

При затруднении проглатывания капсулы у пациентов содержимое капсулы Целебрекса может добавляться в яблочное пюре, жидкую рисовую кашу, йогурт или банановое пюре. Для этой цели необходимо полностью опорожнить капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку с прохладным или комнатной температуры яблочным пюре, жидкой рисовой кашей, йогуртом или банановым пюре вровень и сразу же проглатывать, запивая водой. Высыпанное на банановое пюре содержимое капсулы не следует хранить в холодильнике, его необходимо проглатывать сразу же.

Побочное действие

Как и при приеме всех других лекарственных препаратов, побочные эффекты могут развиться и при приеме препарата Целебрекс. Нижеперечисленные изменения могут быть связаны с приемом Целебрекса.

Инфекционные и паразитарные заболевания: бронхит, фарингит, ринит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, грибковая инфекция, хеликобактерная инфекция, herpes zoster, эризипелоид, раневая инфекция, инфекция десен, лабиринтит, бактериальная инфекция

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы: усиление аллергии, анафилаксия Нарушения психики: бессонница, тревога, спутанность сознания, нарушение сна, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, гипертензия, сонливость, инфаркт мозга, головная боль, агевзия, аносмия, асептические менингиты

Нарушения со стороны органа зрения: помутнение зрения, помутнения в стекловидном теле, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, гипоакузия Нарушения со стороны сердца: аритмия, сердцебиение, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, недостаточность аортального клапана, атеросклероз коронарных артерий, синусовая брадикардия, гипертрофия желудочков

Нарушения со стороны сосудов: усугубление гипертензии, гиперемия, артериальная гипертензия, тромбоз глубоких вен, гематома, васкулит, внутримозговое кровоизлияние

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенш: кашель, одышка, дисфония, астма, тромбоэмболия легочной артерии

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, нарушение со стороны зубов, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дивертикул, дисфагия, синдром раздраженного кишечника, геморроидальное кровотечение, усиленная перистальтика кишечника, изъязвление полости рта, стоматит, желудочно- кишечное кровотечение

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня ферментов печени, гепатит, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, алопеция, экхимоз, крапивница, ангионевротический отек, буллезные высыпания, аллергический дерматит, реакция фотосенсибилизации, эксфолиативный дерматит, полиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности)

Читайте также:  Склеродермия у детей лечение

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы, ганглий. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефролитиаз, никтурия, приступ гематурии, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гипонатриемия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: доброкачественная гипертрофия предстательной железы, простатит, вагинальное кровотечение, болезненность молочных желез, дисменорея, овариальные кисты, менопаузальные симптомы, нарушение менструального цикла Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: липома Общие расстройства и нарушения в месте введения: гриппоподобные симптомы, периферический отек, отек, боль в грудной клетке

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: случайное повреждение, перелом ступни, перелом нижней конечности, эпикондилит, разрыв сухожилия, перелом

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровня креатинина, повышение простато-специфического антигена, увеличение веса, повышение уровня калия в крови, повышение уровня натрия в крови, снижение уровня тестостерона в крови, снижение гематокрита, повышение уровня гемоглобина

Вопрос обзора

Мы оценили пользу и вред целекоксиба — лекарства, используемого для лечения людей, страдающих остеоартритом, для уменьшения боли, улучшения подвижности, качества жизни и повышения безопасности лекарства.

Актуальность

Остеоартрит — это заболевание суставов (в основном коленных и тазобедренных), вызванное изнашиванием хрящей, что приводит к боли, тугоподвижности суставов и воспалению, которые могут ограничить подвижность и снизить качество жизни. Целекоксиб представлен на фармацевтическом рынке как лекарство, сравнимое по эффективности с традиционными противовоспалительными средствами (тНПВС, такие как напроксен и диклофенак), но с меньшим числом проблем, например, с кишечником и других.

Характеристика исследований

Мы провели поиск до 20 апреля 2017 года и включили 36 испытаний с участием 17 206 взрослых, которые получали целекоксиб в дозе 200 мг в сутки (9 402 участника), или другое лекарство (напроксен — 6 испытаний или диклофенак — 3 испытания, всего — 1 869 участников), или имитацию лечения (плацебо — 32 испытания, 5 935 участников).

В среднем, возраст участников составил 62 года, а длительность заболевания остеоартритом 7,9 лет. У участников был остеоартрит коленного и/или тазо-бедренного сустава; большинство участников были женщины и люди белой расы.

Источники финансирования исследований

Большинство исследований (34/36) финансировались производителями исследуемых лекарств и (34/36) проводились с участием авторов, которые работали в компаниях-производителях лекарств.

Основные результаты

В сравнении с плацебо, целекоксиб немного уменьшил боль, улучшил физическую функцию и, вероятно, не привел к увеличению числа людей, выбывших из испытаний из-за проблем с лечением. Однако эти результаты, вероятно, не были клинически значимыми. Очень низкое качество доказательств означает, что у нас нет уверенности в том, вызывает ли целекоксиб, в сравнении с плацебо, вред, например, проблемы с кишечником или сердцем. Однако, регуляторные органы по контролю за лекарствами предупреждали о повышенном риске проблем с сердцем при приеме целекоксиба.

Целекоксиб и тНПВС уменьшали боль на одинаковую величину; целекоксиб в сравнении с тНПВС немного улучшал физическую функцию. Качество доказательств при сравнении целекоксиба с тНПВС было от низкого до очень низкого, поэтому неясно, возникали ли вредные последствия (например, проблемы с сердцем или кишечником) из-за приема этих лекарств.

Ни в одном из исследований высокого качества не оценивали качество жизни.

Качество доказательств

Качество доказательств было плохим и результаты следует интерпретировать с осторожностью. Так как известно, что спонсирование производителями лекарственных препаратов может привести к более выгодным для компании результатам и выводам, чем спонсирование из других источников, мы довольно сдержанно относимся к результатам из-за значительного участия фармацевтической промышленности и из-за небольшого числа данных.

Мы не смогли получить данные из трех испытаний, включавших 15 539 участников (ожидающие оценки); компания Pfizer отказалась предоставить данные по двум отчетам, которые включали 14 042 участника.

Для лучшего понимания пользы и вреда целекоксиба и других вариантов лечения нам требуется доступ ко всем результатам испытаний. Необходимы новые испытания по исследованию пользы и вреда целекоксиба в сравнении с тНПВС у людей, страдающих остеоартритом, с более длительными периодами наблюдения, с непосредственным сравнением с другими тНПВС и с финансированием за счет некоммерческих источников.

Ссылка на основную публикацию
Цвб симптомы
Цереброваскулярной болезнью называют патологию, связанную с головным мозгом. Развивается ЦВБ на фоне хронического нарушения кровообращения, что приводит к кислородному голоданию...
Хондрофен мазь инструкция по применению
Инструкция по применению Описание: Состав: Показания к применению: Фармакокинетика: Фармакодинамика: Стимулятор регенерации хрящевой ткани в суставах (хондропротектор). Хондроитин сульфат является...
Хорея гентингтона диагностика
«Проезжая по лесной дороге. мы с отцом повстречали двух женщин, мать и дочь, которые были высокими и полными, мертвенно-бледными, и...
Цвет глаз у ребенка когда окончательно устанавливается
Прежде, чем приступить к перечислению самых необычных и интересных фактов о цвете глаз, следует рассказать, почему цвет глаз у людей...
Adblock detector