Цефотаксим международное непатентованное название

Цефотаксим международное непатентованное название

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Комитета фармации МЗ РК

от 25 сентября 2018 года № 017181

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

1 флакон содержит

активное вещество — цефотаксим натрия 1050.0 мг (эквивалентно цефотаксима 1000.0 мг).

Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный, бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01D D 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1000 мг препарата составляет около 81-102 мкг/мл, а для доз 500 мг и 2000 мг — составляет около 38 и 200 мкг/мл, соответственно. Биодоступность препарата «Цефотаксим 1 г -» составляет до 100%.

Распределение

Через 30 минут после внутривенного введения 1000 мг препарата кажущийся объем распределения цефотаксима составляет 21.6л/1,73м 2 . Цефотаксим обладает высокой проникаемостью в ткани и жидкости: после введения терапевтических доз препарата концентрации цефотаксима, эффективные против большинства чувствительных возбудителей инфекции, обнаруживаются в тканях женских репродуктивных органов, простаты, почек, стенках желчного пузыря, а также интерстициальной и перитонеальной жидкостях и выпотах при среднем отите. Высокие концентрации цефотаксима и дезацетилцефотаксима обнаруживаются также и в желчи.

При повторных введениях 1000 мг внутривенно или 500 мг внутримышечно в течение 10-14 дней кумуляции цефотаксима в организме не наблюдается.

Проникновение в отдельные ткани

При воспалении мозговых оболочек цефотаксим в концентрациях, значительно превышающих минимальные ингибирующие концентрации большинства возбудителей инфекции, проникает через гемато-энцефалический барьер. Концентрации в спинномозговой жидкости при отсутствии воспаления мозговых оболочек довольно низкие, однако составляют 3-30 мкг/мл у детей с менингитом. Так, концентрации 0.2-5.4 мкг/мл, являющиеся ингибирующими для большинства грамотрицательных бактерий, достигаются в гнойной мокроте, бронхиальном секрете и плевральной жидкости после введения цефотаксима в дозах от 1000 до 2000 мг.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Связывание с белками

Связывание цефотаксима с белками плазмы составляет в среднем 25 — 40 %.

Биотрансформация

Цефотаксим частично метаболизируется в фармакологически активный метаболит — дезацетилцефотаксим.

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Цефотаксим
  • Фармакологическая группа вещества Цефотаксим
  • Характеристика вещества Цефотаксим
  • Фармакология
  • Применение вещества Цефотаксим
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Цефотаксим
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Цефотаксим
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефотаксим

Химическое название

[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-3-[(Ацетилокси)метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2- карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефотаксим

  • Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • A75.9 Сыпной тиф неуточненный
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
  • R78.8.0* Бактериемия
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

Характеристика вещества Цефотаксим

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Фармакология

Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

После однократного в/м введения здоровым добровольцам 0,5 или 1 г Cmax (11,7 и 20,5 мкг/мл соответственно) достигается в течение 30 мин. Через 5 мин после в/в введения 0,5; 1 или 2 г Cmax составляет 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл соответственно. Связывание с белками крови (преимущественно альбуминами) — 25–40% . Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. T1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии. Примерно 20–36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15–25% в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20–25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М2 и М3. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10–15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных (n=29) T1/2 цефотаксима составлял 3,4 ч у детей массой тела при рождении ≥1500 г и был более продолжительным — 4,6 ч — при массе тела T1/2 не превышает 2,5 ч.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамазам грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniaе (особенно Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia rettgeri, Shigella spp., Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины I и II поколения.

Читайте также:  Пролактиновые мозги

Устойчивы к цефотаксиму: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных для оценки канцерогенного действия не проведено. Мутагенного действия не выявлено (микроядерный тест на мышах, тест Эймса). Не обнаружено влияния на фертильность у крыс при п/к введении в дозах до 250 мг/кг/сут (0,2 МРДЧ , в мг/м 2 ) и у мышей при в/в введении в дозах до 2000 мг/кг/сут (0,7 МРДЧ , в мг/м 2 ).

Применение вещества Цефотаксим

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические ( в т.ч. хламидиоз, гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ .

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Ограничения к применению

Период новорожденности, наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ , в мг/м 2 ) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ , в мг/м 2 ) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Цефотаксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ , ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами ( в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Передозировка

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Цефотаксим

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол ®

Читайте также:  Протаргол 3 процентный инструкция по применению

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Фармакокинетика.
После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола ® , максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола ® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%.
После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений — около 1 часа, у новорожденных — 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) — дезацетилцефотаксима, и двух неактивных — М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% — в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению
Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита,
  • инфекции костей, суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения,
  • инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
  • гонорея,
  • болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
  • эндокапдит,
  • сальмонеллез,
  • сепсис,
  • инфекции на фоне иммунодефицита,
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2,5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Цефабола ® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее — 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза — 12 г/сутки).
Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола ® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола ® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м 2 ) суточную дозу Цефабола ® уменьшают вдвое.
У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.
У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола ® , составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Читайте также:  Фундук с медом польза для мужчин

Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола ® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Терапия Цефаболом ® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Цефабола ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания
При возникновении диареи во время лечения Цефаболом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола ® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Ссылка на основную публикацию
Цефазолин ребенку 4 года дозировка
Действующее вещество: Содержание Состав Фармакологическое действие Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата...
Цвб симптомы
Цереброваскулярной болезнью называют патологию, связанную с головным мозгом. Развивается ЦВБ на фоне хронического нарушения кровообращения, что приводит к кислородному голоданию...
Цвет глаз у ребенка когда окончательно устанавливается
Прежде, чем приступить к перечислению самых необычных и интересных фактов о цвете глаз, следует рассказать, почему цвет глаз у людей...
Цефекон свечи инструкция по применению цена
Инструкция по применению Описание: Состав: Показания к применению: Фармакокинетика: Всасывание и распределение Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ....
Adblock detector